FDA разрешила применение антиретровирусного препарата на основе пролекарства тенофовира

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение комбинированного антиретровирусного препарата Дженвоя (Genvoya), разработки компании Gilead.

Новое лекарственное средство предназначено для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов старше 12 лет (масса тела пациента должна превышать 35 кг). Каждая таблетка Дженвоя содержит элвитегравир (150 мг), кобицистат (150 мг), эмтрицитабин (200 мг) и тенофовир алафенамид (10 мг). 

Читайте такжеFDA сообщила об ошибках при назначении лекарств со схожими названиями

Эффективность и безопасность применения препарата была подтверждена результатами четырех клинических испытаний, прошедших при участии 3,71 тыс. пациентов. Так, в прошлом месяце Gilead опубликовала итоги КИ, продемонстрировавшего, что Дженвоя имеет схожую эффективность с предыдущим антиретровирусным препаратом компании Стрибилдом (Stribild), но обладает лучшим профилем безопасности.

Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофорира. Механизм действия тенофовира алафенамида аналогичен тенофовиру, но в исследованиях было показано, что в сравнении с последним, сопоставимая противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз. 

Читайте такжеFDA утвердило к продаже первую в мире "женскую виагру"

В конце прошлого года Gilead подписала соглашение с Mylan о предоставлении прав на производство и распространение Дженвоя на территории 112 развивающихся стран. В условиях договора прописано, что после того, как тенофовир алафенамид будет одобрен FDA, Gilead предоставит Mylan информацию о процессе производства лекарственного препарата. 

Генетически модифицированные клетки впервые спасли человека от лейкемии

Генетически модифицированные клетки впервые помогли спасти неизлечимо больного ребенка от лейкемии. Об этом сообщает New Scientist.

Об этом сообщает New Scientist. В возрасте трех месяцев у Лейлы диагностировали острый лимфобластный лейкоз — злокачественное заболевание, при котором раковые стволовые клетки костного мозга выбрасывают в кровь незрелые лимфоидные клетки в огромных количествах.

Читайте такжеЖивотный вирус лейкоза назвали вероятной причиной появления рака у людей

Девочку сразу же начали лечить стандартными процедурами (химиотерапией и пересадкой костного мозга), однако в ее возрасте эта терапия успешна лишь в четверти случаев, и Лейле не повезло, сообщает Lenta.ru.

Несмотря на присутствие раковых клеток после сеансов химиотерапии, врачи решили трансплантировать костный мозг, надеясь на то, что иммунные клетки в донорском органе победят лейкоз — но и этого не случилось. Через два месяца состояние Лейлы снова ухудшилось, тогда медики обратились к Васиму Касиму (Waseem Qasim) из лондонского Университетского колледжа, который разрабатывает генетические способы борьбы с раком.

В общих чертах терапия заключается в том, чтобы брать иммунные клетки из организма пациента, генетически модифицировать их для борьбы с раковыми клетками и возвращать назад. Иногда туда добавляют ген рецептора CAR19, который заставляет цитотоксические Т-лимфоциты (Т-клетки) искать и убивать клетки с белком CD19 на поверхности — именно они вызывают острый лимфобластный лейкоз.

Однако Лейла была слишком маленькой и больной, чтобы предоставить такие Т-клетки. Поэтому Касиму пришлось использовать материал, полученный от другого здорового донора и модифицированный так, чтобы лечить сотни пациентов. Чтобы эти клетки не восприняли все клетки в организме реципиента как чужеродные и не напали на них, и потребовалось генное редактирование с помощью «молекулярных ножниц» — белков TALEN.

Касим вырезал два гена: отвечающий за рецептор, распознающие клетки реципиента как чужие, и еще один ген, отсутствие которого сделало донорские Т-клетки невидимыми для антител, которые Лейла принимала (в качестве препарата, подавляющего ее собственную иммунную систему).

В тот момент модифицированные Т-клетки UCART19 прошли испытания только на мышах, но, поскольку девочка умирала, ее родители решили рискнуть. Несмотря на вероятность неверной работы молекулярных ножниц (иногда они вырезают не те гены, и донорские клетки сами превращаются в раковые), лечение прошло успешно: Т-клетки успешно побороли лимфобласты.

Через три месяца Лейле снова пересадили костный мозг: здоровые иммунные клетки распознали клетки UCART19 как чужеродных и уничтожили их. Таким образом, сейчас в организме девочки не осталось генетически модифицированных клеток.

Пока о полном излечении Лейлы говорит рано, но она жива и хорошо себя чувствует. Полноценные клинические испытания UCART19 начнутся в 2016 году. Их успех докажет, что успешные результаты лондонской девочки были не случайны.

Депрессия разрушает память и тормозит процесс мышления - ученые

Результаты исследований, проведенных психологами из Университета Техаса в Далласе, свидетельствуют о том, что депрессия и постоянный негативный фон значительно ослабляют оперативную память и разрушают мыслительный процесс в целом.

Об этом пишет в четверг, 5 ноября, издание N+1 со ссылкой на статью в научном журнале The Journal of Affective Disorders, пишут Новости Израиля.

В этом эксперименте участвовали в качестве подопытных 75 студентов, у 30 из которых диагностирована депрессия в разных стадиях, а остальные были душевно здоровыми. "Депрессантов" исследователи разделили две подгруппы, и первую просили запомнить последовательность цифр, а спустя некоторое время ее воспроизвести. Вторая подгруппа выполняла точно такое же задание, но только после того, как психологи провоцировали их на депрессивные размышления, зачитывая, к примеру, информацию о повышении уровня безработицы среди выпускников университета. Аналогичные задания давались и группе здоровых участников.

Читайте такжеОткрытие: депрессия - заболевание физиологическое, а не психическое

Те из участников, которые запоминали цифры после выслушивания негативных текстов, на 31% хуже воспроизводили информацию, чем здоровые испытуемые в тех же условиях. Аналогичное соотношение наблюдалось и между двумя подгруппами студентов.

Ученые отмечают, что развитие депрессивных реакций провоцирует окружающая среда, но она влияет лишь на тех людей, кто предрасположен к такому типу реагирования.

Исследователи также пришли к выводу, что навязчивые негативные мысли оказываются разрушительными для процесса запоминания, поскольку объем оперативной памяти ограничен и у мозга, охваченного размышлениями о бренности земного, не хватает ресурсов на решение других задач.

Витамин С успешно борется с раком

Цзихай Юнь (Jihye Yun) и его коллеги из Медицинского колледжа Вейлл Корнелл (Weill Cornell Medical College) выяснили, что витамин С может использоваться для лечения колоректального рака. 

Подобные утверждения высказывались и раньше, однако до последнего времени механизм действия витамина С на опухоли оставался плохо изучен, пиште Медпортал.

Читайте такжеКоличество родинок указывает на риск рака кожи - исследование

Антиоксиданты входят в состав многих продуктов и косметических средств. Они борются со свободными радикалами, являющимися одной из причин возникновения рака.

Авторы выяснили, что витамин С способен распознавать и уничтожать опухолевые клетки толстой кишки, несущие мутации генов KRAS и BRAF. Эти мутации приводят к увеличению продукции клетками белка GLUT1, что, в свою очередь вызывает накопление в клетках большого количества дегидроаскорбиновой кислоты – окисленной формы витамина С. Чрезмерное увеличение концентрации этого соединения в клетках и вызывает гибель опухолевых клеток.

Исследователи провели серию экспериментов на мышах, страдающих опухолями кишечника. Животным вводили высокие дозы витамина С, эквивалентные количеству, содержащемуся в 300 апельсинах. Это приводило к замедлению опухолевого роста и никак не влияло на здоровые ткани.

В ближайшее время авторы планируют разработать терапию на основе витамина С для борьбы с раком и проверить ее эффективность.

Неправильное питание очень быстро приводит к метаболическим нарушениям

Даже у здоровых людей после короткого периода переедания нарушается обмен веществ.

В новом исследовании всего одного калорийного продукта оказалось достаточно, чтобы ухудшить состояние людей с метаболическим синдромом. А у здоровых участников после короткого периода переедания нарушался обмен веществ. Исследователи провели эксперимент с участием 19 добровольцев, рассказывает meddaily.ru со ссылкой на NDTV.

В первую группу вошли 10 здоровых мужчин, а во вторую - 9 добровольцев с метаболическим синдромом или двумя и более факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как высокие уровни холестерина, сахара, липидов в крови, гипертония и абдоминальный жир. До и после употребления жирного молочного коктейля у участников взяли образцы крови.

Ученые измерили уровни 61 биомаркера в крови добровольцев, включая уровни глюкозы и холестерина. Специалисты заметили, что биохимические процессы, связанные с метаболизмом сахара, жиров и воспалением, у участников с метаболическим синдромом протекали неправильно.

Также исследователи попросили здоровых добровольцев в течение 4 недель съедать на 1300 калорий в день больше. Участники должны были употреблять вредные продукты, например, шоколадные батончики, пироги и чипсы. Затем специалисты вновь изучили биомаркеры в крови добровольцев. Гормоны, регулирующие метаболизм жиров, глюкозы и воспаления, изменились. Похожие изменения происходят в начале процесса развития метаболического синдрома.

В США одобрен новый препарат для лечения тяжелых форм астмы

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала мемолизумаб, разработанный компанией GlaxoSmithKline, для терапии тяжелых форм эозинофильной бронхиальной астмы. 

Препарат, одобренный для применения среди пациентов старше 12 лет, появится на рынке под торговым наименованием Нукала (Nucala), говорится в пресс-релизе FDA, пишет remedium.ru.

В ходе клинических исследований было показано, что при введении мемолизумаба раз в четыре недели у пациентов наблюдается снижение частоты тяжелых астматических приступов в среднем на 50%. Также на фоне нового препарата снижается потребность пациентов в ингаляционных кортикостероидах.

Читайте такжеFDA сообщила об ошибках при назначении лекарств со схожими названиями

Наиболее распространенными побочными эффектами мемолизумаба являются головные боли, воспалительная реакция в месте инъекции, боли в спине и усталость.

Меполизумаб является моноклональным антителом к интерлейкину-5 (IL-5), стимулирующему рост и активность эозинофилов. В сентябре этого года мемолизумаб был рекомендован к одобрению в ЕС. Ожидается, что окончательное решение Европейское медицинское агентство (EMA) озвучит до конца текущего года. 

Дефицит клеток крови может быть симптомом рака

Это утверждение верно лишь в том случае, если малое количество форменных телец не удается объяснить никакими другими причинами.

Дефицит одного или нескольких видов клеток крови (цитопению) не всегда просто объяснить, пишет Здоровье. Оказывается, довольно часто (в 35% случаев), если не получается найти причину снижения количества клеток крови, онакроетсяв генетических мутациях. Они копятся в клетках крови, а также в клетках красного костного мозга — там, где элементы крови образуются. Изменение генотипа лейкоцитов в данном случае может указывать на то, что у человека повышена вероятность "рака крови" (правильное название этой группы состояний — гемобластоз).

Чем опасен длительный просмотр телевизора

В журнале American Journal of Preventive Medicineопубликованы результаты исследования, согласно которому существует связь между длительным просмотром телевизора и повышением риска смерти от рака, сердечно-сосудистых заболеваний и шести других факторов.

Ранее уже была доказана связь между пристрастием к "голубому экрану" и ухудшением здоровья, однако в новом исследовании было впервые показано, что увеличение времени просмотра телевизора связно с повышением риска смерти от восьми наиболее распространенных причин, среди которых рак и сердечно-сосудистые заболевания, пишут Новости Израиля.

Читайте такжеИнтернет может провоцировать развитие гипертонии у молодых людей

Исследование 221.000 жителей США в возрасте 50-71 лет, не страдающих хроническими заболеваниями, показало, что длительный просмотр телепередач повышает риск смерти от сахарного диабета, гриппа, пневмонии, болезни Паркинсона и заболеваний печени.

Ученые объясняют эту связь снижением двигательной активности и отмечают, что тратящие на просмотр телепрограмм 3-4 часа в день повышают риск смерти на 15% по сравнению с теми, кто смотрит телевизор меньше часа день, а те, кто смотрит телевизор 7 и более часов, повышают риск смерти на 47%.

Исследователи обнаружили, что негативное воздействие длительного просмотра телевизора проявляется как у физически активных, так и у малоподвижных людей, а физические упражнения не способны полностью устранить негативное влияние сидячего времяпровождения.

Занятия танцами улучшает состояние здоровья

Группа психологов из Оксфордского университета (University of Oxford) провела работу с участием учеников старших классов. 

Испытуемых обучили танцевальным движениям, требующим различных усилий и синхронности, пишет medportal.ru. Затем исследователи измерили болевой порог, резко сжимая манжету для измерения артериального давления.

Оказалось, что чем более согласованными были танцевальные па и чем больше движений всего тела исполнял испытуемый, тем выше оказывался его болевой порог и лучше отношение к другим участникам группы.

Как пишут ученые, совместные занятия танцами в группе, требующие большого количества энергии, могут независимо вызывать секрецию эндорфинов, блокирующих болевые ощущения, а также улучшать социальные связи.

Слишком разнообразное питание ведет к ожирению

У тех, чей рацион был самым разнообразным, окружность талии увеличилась на 120% по сравнению с участниками эксперимента, регулярно употреблявшими одни и те же блюда.

Разнообразное питание провоцирует набор веса, считают ученые из Техасского университета (Texas University) и Университета Тафтса (Tufts University).

В эксперименте американских ученых приняло участие 6814 человек. Начиная с 2000 года, авторы еженедельно оценивали рацион участников эксперимента, а каждые пять лет измеряли окружность их талии, сообщает Медпортал. Этот показатель является важным индикатором здоровья: его увеличение свидетельствует о накоплении висцерального жира, что в свою очередь может являться симптомом нарушений обмена веществ. В конце эксперимента исследователи проанализировали, у скольких участников исследования развился диабет 2 типа.

Марсия де Оливьера Отто (Marcia de Oliveira Otto) и ее коллеги выяснили, что, люди, питавшиеся разнообразно, чаще набирали вес и толстели, а риск развития диабета у них был увеличен. У тех, чей рацион был самым разнообразным, окружность талии увеличилась на 120% по сравнению с участниками эксперимента, регулярно употреблявшими одни и те же блюда.

Удивительно, но люди с наиболее разнообразным рационом питались хуже остальных участников эксперимента — их диета была наименее сбалансирована, включала мало фруктов и овощей, зато содержала немало газировки, десертов и мясных продуктов, например, колбасы и бекона. Авторы полагают, что именно такой характер питания и стал причиной набора веса участников исследования.