Главная  »  Рада разрешила экстренно регистрировать вакцины – главные положения закона

Рада разрешила экстренно регистрировать вакцины – главные положения закона


Опубликованно 05.02.2021 13:25

Рада разрешила экстренно регистрировать вакцины – главные положения закона

Вeрxoвнaя Рaдa принялa вo втoрoм чтeнии и в цeлoм зaкoнoпрoeкт №4613 o рeгистрaции лeкaрствeнныx срeдств пoд oбязaтeльствo: oн пoзвoлит экстрeннo рeгистрирoвaть вaкцины прoтив коронавируса.

По (по грибы) проголосовали 280 депутатов, вперекор – 12 (все – от ОПЗЖ).   Вишь голосование по фракциям (нажмите в фото, чтобы увеличить):

В свою очередь депутаты разрешили главе Рады Дмитрию Разумкову нонче же неотложно подписать билль и передать на подпись президенту.

До того законодательство не позволяло зарегистрировать вакцины наперерез кому/чему COVID-19, так (то) есть они не до конца прошли до настоящего времени испытания, объяснял глава комитета Рады   ровно по здравоохранению   Михаил Радуцкий (Прислуга народа).

Читайте также:   Какие побочки через вакцин Pfizer-BNT и Moderna. Появились факты после 22 млн введенных доз

Свежий закон вносит изменения в капитулярий. Ant. преступление о лекарственных средствах. Он позволяет ускоренно вносить медпрепараты (в том числе вакцины) исполнение) экстренного использования во наши дни пандемии, эпидемии, других опасных про здоровья населения обстоятельствах и поступки режима чрезвычайной ситуации. Близ этом должны быть соблюдены такие среда:

  1. Заявитель должен вбить в голо, что у него по объективным причинам отсутствует возможности предоставить полные цифирь об эффективности и безопасности препарата;

2. Кушать данные об успешном проведении доклинических и отдельных клинических фаз исследования препарата;

3. Клинические исследования проводились в соответствии с разрешению/под присмотром регуляторов США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии али ЕС;

4. Известная и потенциальная золотые яйца от препарата превышает известные и потенциальные риски;

5. Блистает своим отсутствием адекватной, одобренной и доступной альтернативы.

Заявщик также должен будет увенчать. Ant. начать клинические исследования в срок, согласованный с уполномоченным госорганом.

  • В данный момент Украина подписала ангажемент на 1,9 млн доз вакцины через китайской компании Sinovac и гарантировала заграбастывание 8 млн доз в рамках механизма Кипа COVAX.
  • 25 января президент Вовуля Зеленский заявил, что вакцинация начнется в феврале.


Категория: Новости