ТГА банит влагалища сеткой продукты
Опубликованно 08.12.2017 01:11
На основе новых доказательств, ТГА показало, что преимущества использования сетки продукты трансвагинальное не превышает риск для пациента.
В ТГА провело проверку после поступления жалоб от десятки австралийских женщин, который всем говорит, что устройство оставила их в хронические боли.
Более 700 женщин начали иск против медицинской компании Джонсон & Джонсон, претендующего на импланты ужасную физическую боль, и оставил их, не заниматься сексом.
“В ТГА сегодня решил снять сетки продукты трансвагинальное, единственная польза лечения пролапса тазовых органов с помощью трансвагинальной имплантации из в Австралийский реестр из терапевтических товаров (ARTG),” в ТГА говорится в сообщении.
“Это следует обзор ТГА последних опубликованных международных исследований и анализа клинических данных для каждого товара, включенного в ARTG и поставляются в Австралии”, - говорится в сообщении.
“Исходя из этой новой информации ... в ТГА считает, что преимущества использования сетки продукты трансвагинальная эхография в лечении пролапса тазовых органов не перевешивают риски эти продукты представляют для пациентов.
“В ТГА также считает, что отсутствуют достаточные научные доказательства ... для того, чтобы быть удовлетворенным, что риски для пациентов, связанные с использованием сетки продукты как один разрез мини-слинги для лечения стрессового недержания мочи, перевешивают их преимущества.”
ЧТО ТАКОЕ ВАГИНАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ СЕТКИ?
Сетка гамак изготовлен из пластика под названием полипропилен. Он состоит из четырех крючков, которые вводятся в ваши бедра, чтобы закрепить его в мочевой пузырь.
Идея в том, чтобы помочь мышцам тазового дна, удерживать внутренние органы на месте, но более чем 200 женщин сообщили о “неблагоприятных событий” на терапевтическом приеме товара в результате процедуры.
В 2005 году ТГА одобрил использование тазового сетки в Австралии, но вместо того, чтобы опробовать продукт перед принятием решения австралийского регулятора просто следуют утверждения США в 2002 году.
Позже ТГА признал утверждение было “не зрелый” и “не хватило точности”, Фэрфакса сообщили.
— с ААР
Категория: Здоровье