FDA составила рекомендации по раскрытию дополнительных данных фармкомпаниями

Документы будут доступны для публичного обсуждения в течение трех месяцев, после чего FDA опубликует окончательный проект рекомендаций, сообщается на сайте департамента.

Как правило, FDA определяет, какие сведения должен содержать метки, а в инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий. Однако часто фармацевтические компании хотят, чтобы довести до потребителя дополнительную информацию, которая не была включена в инструкции по эксплуатации, но имеет важное значение для правильного использования продукта.

Один из новые рекомендации FDA относительно раскрытия информации о медицинской компании экономической информации, а также предоставление инвесторам экспериментальных данных препаратов и медизделиях. В соответствии с документом, американский регулятор сформулировал свое видение публикации дополнительных данных об уже зарегистрированных продуктов.

Категория: Здоровье